El estudio permitirá evaluar la eficacia de una vacuna inactivada contra el Sars-Cov-2 que, en las fases preliminares, mostró resultados promisorios.
Ya se aplicaron las primeras 500 dosis de la vacuna preventiva del Sars-Cov-2 -el virus que provoca la COVID-19- en el marco de un estudio de fase III que llevan adelante Fundación Huésped junto a Vacunar para probar su eficacia. La investigación incluirá 3000 personas voluntarias, mayores de 18 años, que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud y sean elegibles. Aquellas personas interesadas en participar pueden inscribirse ingresando en https://estudios.huesped.org.ar/vacunas/
Se trata de un estudio aleatorizado (recibir la vacuna o el placebo dependerá del azar), de doble enmascaramiento (ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibió la vacuna o el placebo), controlado con placebo (una sustancia inerte), en grupos paralelos para evaluar la inmunogenicidad (la capacidad de activar el sistema inmune) y la seguridad de una vacuna inactivada.
La vacuna fue desarrollada por el CNBG (China National Biotech Group) en colaboración con el BIBP (Instituto de productos Biológicos de Beijing). El BIBP es un instituto precalificado por la OMS (Organización Mundial de la Salud), es el principal fabricante de vacunas de China y el único Instituto que cuenta con la aprobación regulatoria de Bioseguridad Nivel 3 para la fabricación de vacunas a base de cultivo de virus.
El patrocinador del estudio en Argentina son los Laboratorios Elea-Phoenix, una empresa de capitales nacionales fundada en el año 1939 que desde sus comienzos se ha dedicado a la Investigación y Desarrollo de terapias para la salud humana, priorizando la calidad y accesibilidad.
El estudio fue aprobado por el Comité de Bioética de Fundación Huésped y por ANMAT.
Para más información sobre el estudio: https://estudios.huesped.org.ar/vacunas/